江西迪賽諾制藥有限公司于2015年8月8日注冊成立,屬有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資),法人代表:彭舜,注冊資本壹億元,位于樟樹市醫(yī)藥化工基地(認定的化工園區(qū))內。該公司于2020年將江西維美達制藥有限公司進行收購,利用維美達公司現有部分建構筑物,并新建部分建構筑物,新增設備,用于建設醫(yī)藥原料藥及中間體生產項目。廠區(qū)總占地面積為109741.1m2(164.5畝)。本次驗收項目涉及員工150人。 該公司于2021年4月12日由江西省贛華安全科技有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫(yī)藥原料藥及中間體生產項目安全條件評價報告》,并于2021年5月14日取得宜春市應急管理局出具的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(宜市?;椖堪矖l審字[2021]12號);于2021年6月由河北英科石化工程有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫(yī)藥原料藥及中間體生產項目(一期)安全設施設計》,并于2021年7月2日取得江西省應急管理廳出具的《危險化學品建設項目安全許可意見書》(贛應急?;椖繉徸?/span>[2021]2154號);2022年9月15日由河北英科石化工程有限公司出具了設計變更通知單;2022年12月由河北英科石化工程有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫(yī)藥原料藥及中間體生產項目(一期)安全設施設計專篇變更設計說明書》。本次驗收僅對安全設施設計部分進行評價。 本次評價涉及的物料屬于《危險化學品目錄》(2015版)、《應急管理部、信息化部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、農業(yè)農村部、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、鐵路局、民航局公告》(2022年第8號)中列入的危險化學品有:甲醇鈉、四氫呋喃、甲苯、鹽酸、冰醋酸、草酸二甲酯、氫氧化鋰、二氯甲烷、甲醇、醋酸乙烯酯、氯氣、氨氣、氫氧化鈉、醋酸甲酯、氨水、DMF、硫酸二甲酯、甲基叔丁基醚、正庚烷、三氟乙醇、氫化鈉、氯化鋅、鎂片、硫酸、醋酸異丙酯、氯代正丁烷、三光氣、乙醇、硼氫化鈉、異丙醇、氮氣(壓縮的)、溴乙烷(引發(fā)劑)、二甲胺(107#加成工序中間產物)、氫氣(RABO(108#)還原工序、E6(12#-6)制備尾氣)、乙硼烷(RABO(108#)還原工序中間產物)、硼酸(RABO(108#)副產物)、氯乙醛縮二甲醇(DMEA(801#)中間產物)、正丁烷(E6(12#-6)格氏試劑制備中間產物)、雙氧水(污水處理用)、R22(冷凍機組制冷劑)。 本次評價涉及的產品生產過程中主要涉及氯化、胺基化、加成、取代、絡合、酯化、?;?、水解、光化、格氏試劑制備、格氏反應、還原、中和、萃取、精餾、蒸餾等工序;其中,DMEA(801#)氯乙醛縮二甲醇制備工序(B07二車間)屬于重點監(jiān)管的氯化危險化工工藝,DMEA(801#)制備胺化工序(B07二車間)屬于重點監(jiān)管的胺基化危險化工工藝,DMF-DMA(802#)絡合反應(B07二車間)屬于烷基化危險化工工藝。涉及的甲苯、甲醇、醋酸乙烯酯、氯氣、氨氣、硫酸二甲酯、甲基叔丁基醚、二甲胺(107#加成工序中間產物)、氫氣(RABO(108#)還原工序、E6(12#-6)制備尾氣)、三光氣等屬于重點監(jiān)管的危險化學品。涉及的各生產單元和儲存單元均未構成危險化學品重大危險源。主要危險有害因素為火災爆炸、中毒窒息等。 本次驗收涉及的副產品甲醇(873#),中間產物氯乙醛縮二甲醇(DMEA(801#)中間體)屬于危險化學品,且涉及四氫呋喃、甲苯、甲醇、醋酸甲酯、二氯甲烷、正己烷、甲基叔丁基醚、醋酸異丙酯、異丙醇、乙醇、三乙醇胺等回收套用,因此,本次驗收項目需要辦理危險化學品安全生產許可證。 |