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項目簡介

江西捷眾制藥有限公司成立于2005年8月16日，公司類型為有限責任公司（外國法人獨資），注冊地址為江西省上饒市上饒縣皂頭鎮(zhèn)付家村。

該公司于2003年取得上饒市經(jīng)濟貿(mào)易委員會文件《關(guān)于上饒康達制藥有限公司異地綜合制劑GMP技改項目可行性研究報告的批復(fù)》（饒經(jīng)貿(mào)投資字[2003]159號），同時取得了江西省藥品監(jiān)督管理局文件《關(guān)于同意江西上饒康達制藥有限公司GMP改造的批復(fù)》（贛藥監(jiān)字[2003]60號），2015年12月12日取得江西省食品藥品監(jiān)督管理局文件《關(guān)于同意江西上饒康達制藥有限公司變更<藥品生產(chǎn)許可證>的批復(fù)》（贛食藥監(jiān)安[2005]120號）同意該公司名稱變更為“江西捷眾生物化學有限公司”，主要生產(chǎn)多潘立酮片和復(fù)方水楊酸樟碘溶液I。

項目使用的原輔材料包括多潘立酮、淀粉、糊精、蔗糖、16%淀粉漿、硬脂酸鎂、碘、碘化鉀、乙醇、水楊酸、苯甲酸、樟腦、甘油、薄荷油和苯酚，其中乙醇和苯酚屬于危險化學品，產(chǎn)品不屬于危險化學品，因此本項目不需辦理危險化學品生產(chǎn)許可證；依據(jù)農(nóng)業(yè)部、公安部、國家安監(jiān)總局3部門[2013]第9號公告《危險化學品使用量的數(shù)量標準》本項目亦不需辦理危險化學品使用證。

本項目在生產(chǎn)過程中主要存在著火災(zāi)、爆炸、觸電、機械傷害、物體打擊、淹溺等危險性。

受江西捷眾制藥有限公司的委托，南昌安達安全技術(shù)咨詢有限公司承擔了該公司的安全現(xiàn)狀評價工作，并于2019年1月組織了安全評價小組，在委托方提供的有關(guān)資料基礎(chǔ)上，到企業(yè)進行現(xiàn)場進行評價，并采用合適的安全評價方法，對該公司周邊環(huán)境、工廠布局、生產(chǎn)裝置運行及其安全管理現(xiàn)狀進行安全評價，查找該建設(shè)項目存在的危險有害因素，確定其程度，對不符合項提出了安全對策措施和建議；并到企業(yè)對不符合項的整改進行復(fù)查；在此基礎(chǔ)上，評價項目組根據(jù)《安全評價通則》（AQ8001-2007）的要求編制了本安全現(xiàn)狀評價報告。

姓名

資質(zhì)證書號

從業(yè)登記編號

項目負責人

胡南云

1100000000200498

019541

項目組成員

胡南云

1100000000200498

019541

鄒文斌

1200000000300452

024656

況洪

1500000000301368

026811

報告編制人

胡南云

1100000000200498

019541

鄒文斌

1200000000300452

024656

報告審核人

皮國新

1100000000202062

019542

過程控制負責人

涂志剛

1600000000300915

028971

技術(shù)負責人

胡南云

1100000000200498

019541

現(xiàn)場開展安全評價工作的人員

時間

主要任務(wù)

胡南云、鄒文斌

2019年2月21日

現(xiàn)場勘察/現(xiàn)場復(fù)查；收集資料、報告編制、過程控制

況洪

2019年3月31日

現(xiàn)場勘察、提出評價意見

鄒文斌

2019年7月21日

現(xiàn)場勘察、提出評價意見

評價結(jié)論

江西捷眾制藥有限公司安全設(shè)施現(xiàn)狀符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求，滿足安全生產(chǎn)條件的要求。

報告提交時間

2019年10月10日